Комитет Совета Федерации по международным делам в части вопросов своего ведения рассмотрел Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), принятый Государственной Думой 23 июля 2025 года.
Федеральный закон направлен на закрепление результатов эксперимента, проводимого в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 года № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования».
Основные положения Федерального закона направлены на сокращение сроков предоставления государственных услуг, количества представляемых заявителем документов, оптимизацию и автоматизацию процессов подачи, приема, рассмотрения заявлений о предоставлении разрешений и лицензий. Также предусматривается переход на реестровую модель учета результатов предоставления государственных услуг (то есть итогом оказания услуги станет внесение записи в реестр соответствующей информации и направление заявителю электронной выписки).
Федеральным законом также устанавливаются новые общие для всех государственных услуг механизмы:
— предоставление нескольких государственных услуг (комплекса услуг) на основании одного заявления, поданного на Едином портале государственных и муниципальных услуг;
— автоматическое межведомственное взаимодействие органов государственной власти с использованием единого портала без необходимости последующей проверки полученных сведений в ведомстве, предоставляющем услугу.
Среди изменений, вносимых в отдельные законодательные акты Российской Федерации, Федеральным законом предусматривается корректировка положений Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в целях реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Протоколов к нему.
Так, закрепляется, что подача заявления на лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения будет осуществляться посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг при обязательном соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Федеральным законом устанавливается, что выдача, внесение изменений, приостановление, возобновление или прекращение действия сертификатов соответствия производства лекарственных средств для медицинского применения производится при соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
По Федеральному закону проведена антикоррупционная экспертиза, коррупциогенные факторы не выявлены.
На основании изложенного Комитет Совета Федерации по международным делам рекомендует Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации одобрить Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».