Комитет Совета Федерации по международным делам рассмотрел в части вопросов своего ведения Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности“ и статью 2 Федерального закона „О внесении изменений в Федеральный закон „О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности“ (далее – Федеральный закон), принятый Государственной Думой 17 февраля 2026 года.
Федеральный закон разработан в целях внесения изменений в законодательство Российской Федерации изменений, направленных на актуализацию порядка распространения и передачи информации о генетических данных человека и результатах популяционных генетических и иммунологических исследований иностранным организациям и иностранным гражданам, находящимися на территории Российской Федерации, а также организациям и физическим лицам, находящимися за пределами Российской Федерации.
Федеральным законом устанавливается механизм передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований.
Так, передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации допускается в следующих целях: оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента; осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, иностранным физическим и юридическим лицам, находящимся на территории Российской Федерации, представительствам (филиалам) иностранных юридических лиц, находящимся на территории Российской Федерации, представителям указанных юридических лиц на территории Российской Федерации, а также физическим и юридическим лицам, находящимся за пределами территории Российской Федерации, иностранным государствам запрещается. В исключительных случаях допускается передача генетических данных человека, в порядке, предусмотренном частью второй статьи 131 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности».
Федеральным законом под передачей генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, понимаются любые действия, связанные со сбором, с хранением, предоставлением доступа к таким генетическим данным, их пересылкой, распространением, размещением в информационно-телекоммуникационных сетях, а также иные действия, в результате которых такие генетические данные и соответствующая информация становятся доступными лицам.
Комитет отмечает, что Федеральный закон направлен на обеспечение защиты генетических данных граждан Российской Федерации, создание эффективной системы контроля в сфере их обращения, а также предотвращения их незаконной передачи.
На основании изложенного Комитет Совета Федерации по международным делам рекомендует Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации одобрить Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности“ и статью 2 Федерального закона „О внесении изменений в Федеральный закон „О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности“.